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Carbonato di calcio (Cartaretin) Il calcio è un minerale che si trova naturalmente in alimenti. Il calcio è necessario per molte funzioni normali del corpo, in particolare la formazione dell'osso e manutenzione. Il calcio può anche legarsi ad altri minerali (come il fosfato) e aiutare nella loro rimozione dal corpo. Utilizzare esattamente come indicato in etichetta, o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità più o meno grandi o più a lungo di quanto raccomandato. Il carbonato di calcio funziona meglio se si prende con il cibo. Ingoiare la compressa di carbonato di calcio o capsule con un bicchiere pieno d'acqua. La compressa masticabile deve essere masticata prima di deglutire. Utilizzare la polvere di carbonato di calcio come diretto. Lasciare che la polvere per sciogliere completamente, poi consumare la miscela. Agitare la sospensione orale (liquido) e appena prima di misurare una dose. Misurare il liquido con un speciale cucchiaio o medicina tazza dose di misurazione, non con un cucchiaio da tavola periodica. Se non si dispone di un dispositivo di misurazione della dose, chiedete al vostro farmacista per uno. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Se vi siete persi una dose - prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Dose per adulti al solito per l'osteoporosi: 2500 al 7500 mg / die per via orale in 2 a 4 dosi suddivise. Dose per adulti usuale per ipocalcemia: 900 a 2500 mg / die per via orale in 2 a 4 dosi suddivise. Questa dose può essere regolata come necessario per raggiungere un normale livello di calcio nel siero. Dose per adulti usuale per dispepsia: 300 al 8000 mg / die per via orale in 2 a 4 dosi suddivise. Questa dose può essere aumentata in base alle esigenze e tollerato per ridurre i sintomi di mal di stomaco. Dose massima: 5.500 a 7980 mg (a seconda del prodotto utilizzato). Non superiore massima dose giornaliera per un periodo superiore a 2 settimane a meno che diretto da un medico. Solito Adulti Dose per Ulcera duodenale: 1250 al 3750 mg / giorno in 2 a 4 dosi suddivise. Questa dose può essere aumentata a seconda delle necessità e tollerata per diminuire il disagio addominale. Il principale fattore limitante per l'uso cronico di carbonato di calcio è ipersecrezione gastrica e di rimbalzo l'acido. Solito Adulti Dose per ulcera gastrica: 1250 al 3750 mg / giorno in 2 a 4 dosi suddivise. Questa dose può essere aumentata a seconda delle necessità e tollerata per diminuire il disagio addominale. Il principale fattore limitante per l'uso cronico di carbonato di calcio è ipersecrezione gastrica e di rimbalzo l'acido. Solito Adulti Dose per erosiva Esofagite: 1250 al 3750 mg / die per via orale in 2 a 4 dosi suddivise. Il potenziale di rimbalzo acido potrebbe essere dannoso. Tuttavia, antiacidi sono stati spesso utilizzati nella gestione di esofagite erosiva e può essere utile nel ridurre l'acidità del contenuto gastrico. Dose massima: 5.500 a 7980 mg (a seconda del prodotto utilizzato). Non superiore massima dose giornaliera per un periodo superiore a 2 settimane a meno che diretto da un medico. Solito Adulti Dose per malattia da reflusso gastroesofageo: 1250 al 3750 mg / die per via orale in 2 a 4 dosi suddivise. Il potenziale di rimbalzo acido potrebbe essere dannoso. Tuttavia, antiacidi sono stati spesso utilizzati nella gestione di esofagite erosiva e può essere utile nel ridurre l'acidità del contenuto gastrico. Dose massima: 5.500 a 7980 mg (a seconda del prodotto utilizzato). Non superiore massima dose giornaliera per un periodo superiore a 2 settimane a meno che diretto da un medico. Solita dose pediatrica per ipocalcemia: Neonatale: ipocalcemia (dose dipende dalle condizioni cliniche e livello di calcio nel siero): Dose espresso in mg di calcio elementare: 50 a 150 mg / kg / die in 4 a 6 dosi divise; non superare 1 g / giorno Dosaggio usuale: Antiacidi: Bambini 2 a 5 anni: bambini Pepto, Mylanta (R) Bambini: 1 compressa (carbonato di calcio 400 mg) come si manifestano i sintomi; non superare 3 compresse / giorno Bambini 6 a 11 anni: bambini Pepto, Mylanta (R) Bambini: 2 compresse (800 mg di carbonato di calcio), come si manifestano i sintomi; non superare 6 compresse / giorno Bambini di 11 anni e più: Tums (R), Tums (R) E-X: da 2 a 4 compresse masticate come si manifestano i sintomi; di non superare i 15 compresse [Tums (R)] o 10 compresse [Tums (R) E-X] al giorno Tums (R) Ultra: 2 a 3 compresse masticate come si manifestano i sintomi; non superare 7 compresse al giorno ipocalcemia (dose dipende dalle condizioni cliniche e il livello di calcio nel siero): Dose espresso in mg di calcio elementare: Bambini: 45 a 65 mg / kg / die in 4 dosi frazionate Conservare Carbonato di calcio a 77 gradi F (25 gradi C). Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. è consentito Breve conservazione a temperature tra i 59 ei 86 gradi (30 gradi C 15 e) F. Non conservare in bagno. Tenere carbonato di calcio fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Il carbonato di calcio è un composto chimico con la formula CaCO3. Non utilizzare carbonato di calcio, se siete allergici a qualsiasi ingrediente di carbonato di calcio. Non assumere carbonato di calcio o antiacidi che contengono calcio, senza prima chiedere al vostro medico se si assumono altri farmaci. Il calcio può rendere più difficile per il vostro corpo di assorbire alcuni farmaci. Il carbonato di calcio funziona meglio se si prende con il cibo. Per assicurarsi che si può tranquillamente prendere il carbonato di calcio, informi il medico se avete una qualsiasi di queste altre condizioni: una storia di calcoli renali; un disturbo della ghiandola paratiroidea. Parlate con il vostro medico prima di assumere carbonato di calcio in caso di gravidanza. Parlate con il vostro medico prima di assumere carbonato di calcio se si sta allattando un bambino. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Non ci sono effetti collaterali comuni sono stati riportati con carbonato di calcio. Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano quando si utilizza carbonato di calcio: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua). Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Altro Carbonato di calcio (D-calcio) Il calcio è un minerale che si trova naturalmente in alimenti. Il calcio è necessario per molte funzioni normali del corpo, in particolare la formazione dell'osso e manutenzione. Il calcio può anche legarsi ad altri minerali (come il fosfato) e aiutare nella loro rimozione dal corpo. Utilizzare esattamente come indicato in etichetta, o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità più o meno grandi o più a lungo di quanto raccomandato. Il carbonato di calcio funziona meglio se si prende con il cibo. Ingoiare la compressa di carbonato di calcio o capsule con un bicchiere pieno d'acqua. La compressa masticabile deve essere masticata prima di deglutire. Utilizzare la polvere di carbonato di calcio come diretto. Lasciare che la polvere per sciogliere completamente, poi consumare la miscela. Agitare la sospensione orale (liquido) e appena prima di misurare una dose. Misurare il liquido con un speciale cucchiaio o medicina tazza dose di misurazione, non con un cucchiaio da tavola periodica. Se non si dispone di un dispositivo di misurazione della dose, chiedete al vostro farmacista per uno. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Se vi siete persi una dose - prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Dose per adulti al solito per l'osteoporosi: 2500 al 7500 mg / die per via orale in 2 a 4 dosi suddivise. Dose per adulti usuale per ipocalcemia: 900 a 2500 mg / die per via orale in 2 a 4 dosi suddivise. Questa dose può essere regolata come necessario per raggiungere un normale livello di calcio nel siero. Dose per adulti usuale per dispepsia: 300 al 8000 mg / die per via orale in 2 a 4 dosi suddivise. Questa dose può essere aumentata in base alle esigenze e tollerato per ridurre i sintomi di mal di stomaco. Dose massima: 5.500 a 7980 mg (a seconda del prodotto utilizzato). Non superiore massima dose giornaliera per un periodo superiore a 2 settimane a meno che diretto da un medico. Solito Adulti Dose per Ulcera duodenale: 1250 al 3750 mg / giorno in 2 a 4 dosi suddivise. Questa dose può essere aumentata a seconda delle necessità e tollerata per diminuire il disagio addominale. Il principale fattore limitante per l'uso cronico di carbonato di calcio è ipersecrezione gastrica e di rimbalzo l'acido. Solito Adulti Dose per ulcera gastrica: 1250 al 3750 mg / giorno in 2 a 4 dosi suddivise. Questa dose può essere aumentata a seconda delle necessità e tollerata per diminuire il disagio addominale. Il principale fattore limitante per l'uso cronico di carbonato di calcio è ipersecrezione gastrica e di rimbalzo l'acido. Solito Adulti Dose per erosiva Esofagite: 1250 al 3750 mg / die per via orale in 2 a 4 dosi suddivise. Il potenziale di rimbalzo acido potrebbe essere dannoso. Tuttavia, antiacidi sono stati spesso utilizzati nella gestione di esofagite erosiva e può essere utile nel ridurre l'acidità del contenuto gastrico. Dose massima: 5.500 a 7980 mg (a seconda del prodotto utilizzato). Non superiore massima dose giornaliera per un periodo superiore a 2 settimane a meno che diretto da un medico. Solito Adulti Dose per malattia da reflusso gastroesofageo: 1250 al 3750 mg / die per via orale in 2 a 4 dosi suddivise. Il potenziale di rimbalzo acido potrebbe essere dannoso. Tuttavia, antiacidi sono stati spesso utilizzati nella gestione di esofagite erosiva e può essere utile nel ridurre l'acidità del contenuto gastrico. Dose massima: 5.500 a 7980 mg (a seconda del prodotto utilizzato). Non superiore massima dose giornaliera per un periodo superiore a 2 settimane a meno che diretto da un medico. Solita dose pediatrica per ipocalcemia: Neonatale: ipocalcemia (dose dipende dalle condizioni cliniche e livello di calcio nel siero): Dose espresso in mg di calcio elementare: 50 a 150 mg / kg / die in 4 a 6 dosi divise; non superare 1 g / giorno Dosaggio usuale: Antiacidi: Bambini 2 a 5 anni: bambini Pepto, Mylanta (R) Bambini: 1 compressa (carbonato di calcio 400 mg) come si manifestano i sintomi; non superare 3 compresse / giorno Bambini 6 a 11 anni: bambini Pepto, Mylanta (R) Bambini: 2 compresse (800 mg di carbonato di calcio), come si manifestano i sintomi; non superare 6 compresse / giorno Bambini di 11 anni e più: Tums (R), Tums (R) E-X: da 2 a 4 compresse masticate come si manifestano i sintomi; di non superare i 15 compresse [Tums (R)] o 10 compresse [Tums (R) E-X] al giorno Tums (R) Ultra: 2 a 3 compresse masticate come si manifestano i sintomi; non superare 7 compresse al giorno ipocalcemia (dose dipende dalle condizioni cliniche e il livello di calcio nel siero): Dose espresso in mg di calcio elementare: Bambini: 45 a 65 mg / kg / die in 4 dosi frazionate Conservare Carbonato di calcio a 77 gradi F (25 gradi C). Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. è consentito Breve conservazione a temperature tra i 59 ei 86 gradi (30 gradi C 15 e) F. Non conservare in bagno. Tenere carbonato di calcio fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Il carbonato di calcio è un composto chimico con la formula CaCO3. Non utilizzare carbonato di calcio, se siete allergici a qualsiasi ingrediente di carbonato di calcio. Non assumere carbonato di calcio o antiacidi che contengono calcio, senza prima chiedere al vostro medico se si assumono altri farmaci. Il calcio può rendere più difficile per il vostro corpo di assorbire alcuni farmaci. Il carbonato di calcio funziona meglio se si prende con il cibo. Per assicurarsi che si può tranquillamente prendere il carbonato di calcio, informi il medico se avete una qualsiasi di queste altre condizioni: una storia di calcoli renali; un disturbo della ghiandola paratiroidea. Parlate con il vostro medico prima di assumere carbonato di calcio in caso di gravidanza. Parlate con il vostro medico prima di assumere carbonato di calcio se si sta allattando un bambino. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Non ci sono effetti collaterali comuni sono stati riportati con carbonato di calcio. Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano quando si utilizza carbonato di calcio: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua). Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Il vostro ordine sarà imballato in modo sicuro e protetto e spedito entro 24 ore. Questo è il modo in cui il pacco sarà simile, le immagini sono fotografie di spedizioni veri. Ha le dimensioni di una busta protetta normale e non divulga il contenuto. Inoltre è possibile, come: montelukast Compresse La frequenza di eventi avversi meno comuni è stata paragonabile tra montelukast sodico e placebo. Il profilo di sicurezza di sodio montelukast, quando somministrato in dose singola per la prevenzione della BEI in adulti e adolescenti pazienti di 15 anni di età e più anziani, era coerente con il profilo di sicurezza precedentemente descritto per montelukast sodico. Complessivamente, 569 pazienti sono stati trattati con montelukast sodio per almeno 6 mesi, 480 per un anno, e 49 per due anni negli studi clinici. Con il trattamento prolungato, il profilo degli eventi indesiderati non è cambiata significativamente. Pazienti pediatrici da 6 a 14 anni di età con asma Montelukast sodio è stato valutato per la sicurezza in 476 pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età. Complessivamente, 289 pazienti in età pediatrica sono stati trattati con montelukast sodio per almeno 6 mesi e 241 per un anno o più nel corso degli studi clinici. Il profilo di sicurezza di montelukast sodico in 8 settimane, in doppio cieco, di efficacia pediatrica è stata generalmente simile al profilo di sicurezza per adulti. Nei pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni che ricevono montelukast sodico, i seguenti eventi si sono verificati con una frequenza & ge; 2% e più frequentemente rispetto ai pazienti pediatrici che hanno ricevuto placebo: faringite, influenza, febbre, sinusite, nausea, diarrea, dispepsia, otite , infezione virale, e laringiti. La frequenza di eventi avversi meno comuni è stata paragonabile tra montelukast sodico e placebo. Con il trattamento prolungato, il profilo degli eventi indesiderati non è cambiata significativamente. Il profilo di sicurezza di sodio montelukast, quando somministrato in dose singola per la prevenzione della BEI nei pazienti pediatrici dai 6 anni di età e anziani, era coerente con il profilo di sicurezza precedentemente descritto per montelukast sodico. In studi che valutano il tasso di crescita, il profilo di sicurezza in questi pazienti pediatrici era coerente con il profilo di sicurezza precedentemente descritto per montelukast sodico. In un 56-settimana, studio di valutazione il tasso di crescita doppio cieco in pazienti pediatrici da 6 a 8 anni di età trattati con montelukast sodico, i seguenti eventi non precedentemente osservati con l'uso di montelukast sodio in questa fascia di età si sono verificati con una frequenza & ge; 2% e più frequentemente rispetto ai pazienti pediatrici che hanno ricevuto placebo: mal di testa, rinite (infettive), varicella, gastroenterite, dermatite atopica, bronchite acuta, infezione dei denti, infezioni della pelle, e la miopia. Pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età con asma Montelukast sodio è stato valutato per la sicurezza in 573 pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età negli studi mono e dosi multiple. Complessivamente, 426 pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età sono stati trattati con montelukast sodio per almeno 3 mesi, 230 per 6 mesi o più, e 63 pazienti per un anno o più negli studi clinici. Nei pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età trattati con sodio montelukast, i seguenti eventi si sono verificati con una ge di frequenza e, il 2% e più frequentemente rispetto ai pazienti pediatrici che hanno ricevuto placebo: febbre, tosse, dolori addominali, diarrea, cefalea, rinorrea, sinusite, otite, influenza, eruzioni cutanee, dolore alle orecchie, gastroenterite, eczema, orticaria, la varicella, la polmonite, dermatiti, congiuntiviti e. Adulti e adolescenti di 15 anni di età e anziani con rinite allergica stagionale Montelukast sodio è stato valutato per la sicurezza in 2199 adulti e adolescenti pazienti di 15 anni di età e anziani negli studi clinici. Montelukast sodico somministrato una volta al giorno al mattino o alla sera ha avuto un profilo di sicurezza simile a quello del placebo. In studi clinici controllati con placebo, il seguente evento è stato riportato con montelukast sodico con una frequenza & ge; 1% e con un'incidenza maggiore rispetto al placebo: infezioni delle vie respiratorie superiori, l'1,9% dei pazienti trattati con montelukast sodico vs 1,5% dei pazienti trattati con placebo. In una di 4 settimane, studio clinico controllato con placebo, il profilo di sicurezza è stato coerente con quello osservato in studi di 2 settimane. L'incidenza della sonnolenza era simile a quello del placebo in tutti gli studi. Pazienti pediatrici da 2 a 14 anni di età con rinite allergica stagionale Montelukast sodio è stata valutata in 280 pazienti pediatrici da 2 a 14 anni di età in un 2 settimane, multicentrico, in doppio cieco, studio di sicurezza a gruppi paralleli, controllato con placebo. Montelukast sodico somministrato una volta al giorno, la sera ha avuto un profilo di sicurezza simile a quello del placebo. In questo studio, i seguenti eventi si sono verificati con una frequenza & ge; 2% e con un'incidenza maggiore rispetto al placebo: cefalea, otite media, faringite, e infezioni delle vie respiratorie superiori. Adulti e adolescenti di 15 anni di età e anziani con rinite allergica perenne Montelukast sodio è stato valutato per la sicurezza in 3357 adulti e adolescenti pazienti di 15 anni di età e anziani con rinite allergica perenne dei quali 1.632 hanno ricevuto montelukast sodico in due, 6 settimane, gli studi clinici. Montelukast sodio somministrato una volta al giorno hanno un profilo di sicurezza coerente con quello osservato nei pazienti con rinite allergica stagionale e simile a quella del placebo. In questi due studi, i seguenti eventi sono stati riportati con montelukast sodico con una frequenza & ge; 1% e con un'incidenza maggiore rispetto al placebo: sinusite, infezioni delle alte vie respiratorie, mal di testa sinusale, tosse, epistassi, e l'aumento di ALT. L'incidenza della sonnolenza era simile a quello del placebo. Pazienti pediatrici da 2 a 14 anni di età con rinite allergica perenne La sicurezza nei pazienti da 2 a 14 anni di età con rinite allergica perenne è supportato dalla sicurezza nei pazienti da 2 a 14 anni di età con rinite allergica stagionale. Post-Marketing Experience Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di sodio montelukast. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Patologie del sistema emolinfopoietico: aumentata tendenza al sanguinamento, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi, infiltrazione epatica eosinofila. Disturbi psichiatrici: agitazione tra cui comportamento aggressivo o ostilità, ansia, depressione, disorientamento, disturbi dell'attenzione, anomalie da sogno, allucinazioni, insonnia, irritabilità, disturbi della memoria, irrequietezza, il sonnambulismo, pensieri e comportamenti suicidari (compreso il suicidio) e il tremore [vedere Avvertenze e precauzioni (5.4)]. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, parestesia / ipoestesia, convulsioni. Patologie cardiache: palpitazioni. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi, eosinofilia polmonare. Patologie gastrointestinali: diarrea, dispepsia, nausea, pancreatite, vomito. Patologie epatobiliari: Casi di epatite colestatica, epatocellulare fegato-infortunio, e danno epatico mixed-modello sono stati riportati in pazienti trattati con montelukast sodico. La maggior parte di questi si è verificato in combinazione con altri fattori di confondimento, come l'uso di altri farmaci, o quando sodio montelukast è stato somministrato a pazienti che avevano alla base potenziale per la malattia del fegato, come l'uso di alcol o di altre forme di epatite. Cute e del tessuto sottocutaneo: angioedema, ecchimosi, eritema multiforme, eritema nodoso, prurito, sindrome di Stevens-Johnson / necrolisi epidermica tossica, orticaria. disturbi muscolo-scheletrici e del tessuto connettivo: artralgia, mialgia inclusi crampi muscolari. Patologie renali e urinarie: l'enuresi nei bambini. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: edema. I pazienti con asma in terapia con montelukast sodio possono presentare eosinofilia sistemica, che talvolta si manifesta con le caratteristiche cliniche della vasculite coerente con la sindrome di Churg-Strauss, una condizione che è spesso trattata con la terapia con corticosteroidi sistemici. Questi eventi sono stati talvolta associata con la riduzione della terapia orale con corticosteroidi. I medici devono essere attenti a eosinofilia, rash vasculitica, peggioramento dei sintomi polmonari, complicanze cardiache, e / o neuropatia presentare nei loro pazienti [vedere avvertenze e precauzioni (5.5)]. Interazioni farmacologiche Nessun aggiustamento della dose è necessaria quando montelukast sodico viene co-somministrato con teofillina, prednisone, prednisolone, contraccettivi orali, terfenadina, digossina, warfarin, gemfibrozil, itraconazolo, ormoni tiroidei, sedativi ipnotici, non steroidei agenti anti-infiammatori, benzodiazepine, decongestionanti, e citocromo P450 (CYP) induttori enzimatici [vedere Farmacologia clinica (12.3)]. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza Categoria B: Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, montelukast sodico deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Effetti teratogeni: Non è stata osservata teratogenicità in ratti e conigli a dosi di circa 100 e 110 volte, rispettivamente, la dose massima raccomandata per via orale giornaliera negli adulti sulla base di AUC [vedere non clinico Tossicologia (13.2)]. Durante l'esperienza di marketing in tutto il mondo, difetti degli arti congenite sono stati segnalati raramente nei figli di donne in trattamento con montelukast sodico durante la gravidanza. La maggior parte di queste donne sono state anche prendendo altri farmaci per l'asma durante la gravidanza. Non è stata stabilita una relazione causale tra questi eventi e montelukast sodico. Le madri che allattano Studi nei ratti hanno mostrato che montelukast viene escreto nel latte. Non è noto se montelukast venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando montelukast sodico è dato a una madre che allatta. uso pediatrico Sicurezza ed efficacia di montelukast sodico sono state stabilite in studi adeguati e ben controllati in pazienti pediatrici con asma da 6 a 14 anni di età. profili di sicurezza ed efficacia in questa fascia di età sono simili a quelli osservati negli adulti [vedere le reazioni avverse (6.1). Farmacologia Clinica, Popolazioni speciali (12.3). e gli studi clinici (14.1). (14.2)]. L'efficacia del montelukast sodio per il trattamento della rinite allergica stagionale nei pazienti pediatrici da 2 a 14 anni di età e per il trattamento della rinite allergica perenne in pazienti pediatrici di 2 anni a 14 anni di età è supportato per estrapolazione dalla dimostrata efficacia in pazienti 15 anni di età ed oltre alla rinite allergica, così come l'ipotesi che il decorso della malattia, fisiopatologia e l'effetto del farmaco sono sostanzialmente simili tra queste popolazioni. La sicurezza di montelukast sodico compresse masticabili 4 mg in pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età con asma è stata dimostrata dai dati adeguati e ben controllati [vedere le reazioni avverse (6.1)]. L'efficacia del montelukast sodico in questa fascia di età è estrapolato dalla dimostrata efficacia in pazienti di 6 anni di età e anziani con asma e si basa su dati di farmacocinetica simili, così come l'ipotesi che la malattia corso, fisiopatologia e l'effetto del farmaco sono sostanzialmente simili Tra queste popolazioni. L'efficacia in questa fascia di età è supportata da valutazioni di efficacia esplorativi da un ampio studio di sicurezza, ben controllato condotto su pazienti da 2 a 5 anni di età. La sicurezza di montelukast sodico a 4 mg e compresse masticabili da 5 mg in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 14 anni con rinite allergica è supportato da dati provenienti da studi condotti in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 14 anni con asma. Uno studio di sicurezza in pazienti pediatrici da 2 a 14 anni di età con rinite allergica stagionale ha dimostrato un profilo di sicurezza simile [vedere le reazioni avverse (6.1)]. La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 mesi con asma, non sono state stabilite 6 mesi con rinite allergica perenne, e 6 anni con broncocostrizione indotta dall'esercizio. Tasso di crescita in pazienti pediatrici A 56 settimane, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, attivo - e controllato con placebo, a gruppi paralleli è stato condotto per valutare l'effetto del montelukast sodico sul tasso di crescita in 360 pazienti con asma lieve, di età compresa da 6 a 8 anni. i gruppi di trattamento inclusi montelukast sodico 5 mg una volta al giorno, con placebo, e beclometasone dipropionato somministrata come 168 mcg due volte al giorno con un distanziatore. Per ogni soggetto, un tasso di crescita è stata definita come la pendenza di una retta di regressione lineare, adatta alle misure di altezza oltre 56 settimane. Il confronto primario era la differenza nei tassi di crescita tra montelukast sodico e gruppo placebo. I tassi di crescita, espressi come dei minimi quadrati (LS) media (95% CI) in cm / anno, per il placebo montelukast sodico, e gruppi di trattamento beclometasone erano 5,67 (5,46, 5,88), 5,64 (5,42, 5,86), e 4.86 ( 4,64, 5,08), rispettivamente. Le differenze nei tassi di crescita, espressi come dei minimi quadrati (LS) media (95% CI) in cm / anno, per montelukast sodico meno con placebo, beclometasone meno placebo e gruppi di trattamento montelukast sodico meno beclometasone sono stati 0.03 (-0.26, 0.31) , -0.78 (-1.06, -0.49); e 0,81 (0,53, 1,09), rispettivamente. Tasso di crescita (espresso come variazione media altezza nel tempo) per ciascun gruppo di trattamento è mostrato nella FIGURA 1. Figura 1: Variazione Altezza (cm) dalla randomizzazione Visita di Settimana programmata (Gruppo di trattamento Media & plusmn; Errore standard * della media) * Gli errori standard del gruppo di trattamento significa in cambio di altezza sono troppo piccoli per essere visibili sulla trama Usa Geriatric Del numero totale dei soggetti in studi clinici di montelukast, 3,5% sono stati 65 anni di età e oltre, e lo 0,4% era di 75 anni di età e oltre. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani, e altre pratiche cliniche riferito non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Il profilo farmacocinetico e la biodisponibilità orale di una singola dose orale 10 mg di montelukast sono simili in anziani e giovani adulti. L'emivita plasmatica di montelukast è leggermente più lungo negli anziani. Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani. Insufficienza epatica Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Insufficienza renale Nessun aggiustamento del dosaggio è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. sovradosaggio Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con montelukast sodico. Negli studi di asma cronica, montelukast è stato somministrato a dosi fino a 200 mg / die per i pazienti adulti per 22 settimane ed in studi a breve termine, fino a 900 mg / die per circa una settimana, senza eventi indesiderati clinicamente importanti. In caso di sovradosaggio, è ragionevole fare uso delle comuni misure di supporto; per esempio. rimuovere il materiale non assorbito dal tratto gastrointestinale, monitorare clinicamente il paziente ed istituire una terapia di supporto, se necessario. Ci sono state segnalazioni di sovradosaggio acuto nell'esperienza post-marketing e gli studi clinici con montelukast sodico. Questi includono rapporti in adulti e bambini con una dose fino a 1000 mg. I risultati clinici e di laboratorio osservati sono stati coerenti con il profilo di sicurezza nei pazienti adulti e pediatrici. Non ci sono state esperienze avverse nella maggior parte dei rapporti di sovradosaggio. Le reazioni avverse più frequenti sono stati coerenti con il profilo di sicurezza di montelukast sodico e incluso dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività psicomotoria. Non è noto se montelukast viene rimosso dalla dialisi peritoneale o emodialisi. Montelukast Compresse Descrizione sodio montelukast, il principio attivo di compresse di sodio montelukast, un antagonista del recettore dei leucotrieni selettivo e attivo per via orale che inibisce la cisteinil leucotrieni CysLT 1 recettore. Montelukast sodio è descritto chimicamente come [R - (E)] - 1 - [[[1 - [3 - [2 - (7 - cloro - 2 - chinolinil) etenil] fenil] - 3 - [2 - (1 - idrossi - 1 - metiletil) fenil] propil] tio] metil] acido ciclopropanacetico, sale monosodico. La formula empirica è C 35 H 35 ClNNaO 3 S, e il suo peso molecolare è 608,18. La formula di struttura è: sodio montelukast è un igroscopico, otticamente attivo, bianco di polvere biancastra. sodio montelukast è liberamente solubile in etanolo, metanolo e acqua e praticamente insolubile in acetonitrile. Ogni compressa di sodio montelukast rivestita con film da 10 mg contiene 10,4 mg di sodio montelukast, che è equivalente a 10 mg di montelukast, e le seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodica e magnesio stearato. Il film di rivestimento costituito da: idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, biossido di titanio, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, e cera carnauba. Ogni 4 mg e compresse masticabili montelukast sodico 5 mg contiene 4,2 e 5,2 mg di sodio montelukast, rispettivamente, che sono equivalenti a 4 e 5 mg di montelukast, rispettivamente. Entrambe le tavolette masticabili contengono i seguenti eccipienti: mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, ossido di ferro rosso, sodica, aroma di ciliegia, aspartame, e magnesio stearato. Montelukast Tablets - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione I cisteinil-leucotrieni (LTC 4. LTD 4. LTE 4) sono prodotti del metabolismo dell'acido arachidonico e vengono rilasciati da varie cellule, tra cui mastociti ed eosinofili. Questi eicosanoidi si legano ai recettori dei cisteinil leucotrieni (CysLT). Il tipo-1 (CysLT 1) del recettore CysLT si trova nelle vie respiratorie umane (comprese le cellule muscolari lisce delle vie aeree e macrofagi delle vie aeree) e su altre cellule pro-infiammatorie (inclusi eosinofili e alcune cellule staminali mieloidi). CysLT sono stati correlati con la fisiopatologia di asma e rinite allergica. In asma, gli effetti dei leucotrieni mediata includono edema delle vie aeree, contrazione della muscolatura liscia, e dell'attività cellulare alterata associati al processo infiammatorio. Nella rinite allergica, CysLT vengono rilasciati dalla mucosa nasale dopo esposizione agli allergeni durante entrambe le reazioni precoce e tardiva fase e sono associati con sintomi di rinite allergica. Montelukast è un composto attivo per via orale che si lega con elevata affinità e selettività per il recettore CysLT 1 (a preferenza di altri recettori vie aeree farmacologicamente importanti, quali il prostanoidi, colinergici o & beta; recettori adrenergici). Montelukast inibisce le azioni fisiologiche di LTD 4 al recettore CysLT 1 senza alcuna attività agonista. farmacodinamica Montelukast provoca l'inibizione dei recettori leucotrieni cisteinil vie aeree come dimostra la capacità di inibire la broncocostrizione causa LTD inalatoria 4 negli asmatici. Dosi a partire da 5 mg causa sostanziale blocco delle LTD 4 indotta broncocostrizione. In uno studio crossover controllato con placebo, (n = 12), montelukast sodico inibito precoce e tardiva fase broncocostrizione causata dall'esposizione all'antigene del 75% e 57%, rispettivamente. L'effetto del montelukast sodico sul eosinofili nel sangue periferico è stato esaminato in studi clinici. Nei pazienti con asma di età compresa tra 2 anni e più che hanno ricevuto montelukast sodico, una diminuzione media conta degli eosinofili nel sangue periferico che vanno dal 9% al 15% è stato osservato, rispetto al placebo, nel corso dei periodi di trattamento in doppio cieco. In pazienti affetti da rinite allergica stagionale di età compresa tra 15 anni e più che hanno ricevuto sodio montelukast, un aumento medio del 0,2% della conta degli eosinofili nel sangue periferico è stato notato, a fronte di un aumento medio del 12,5% nei pazienti trattati con placebo, il trattamento in doppio cieco periodi; questo riflette una differenza media di 12,3% a favore di sodio montelukast. Il rapporto tra queste osservazioni ed i benefici clinici di montelukast ha osservato negli studi clinici non è noto [vedere Studi clinici (14)]. farmacocinetica Montelukast è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Dopo la somministrazione della compressa rivestita con film da 10 mg per gli adulti a digiuno, la concentrazione plasmatica di picco montelukast media (C max) si ottiene in 3 o 4 ore (T max). La biodisponibilità media dopo somministrazione orale è del 64%. La biodisponibilità orale e Cmax non sono influenzate da un pasto standard di mattina. Per le compresse masticabili da 5 mg, la Cmax è raggiunto in 2 a 2,5 ore dopo la somministrazione agli adulti a digiuno. La biodisponibilità media dopo somministrazione orale è del 73% a digiuno, contro il 63% quando somministrato con un pasto standard di mattina. Per le compresse masticabili 4 mg, la Cmax viene raggiunta 2 ore dopo la somministrazione in pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età a digiuno. La sicurezza e l'efficacia di montelukast sodico in pazienti con asma sono state dimostrate in studi clinici in cui la compressa rivestita con film da 10 mg e 5 mg formulazioni in compresse masticabili sono stati somministrati alla sera senza riguardo ai tempi di assunzione del cibo. La sicurezza di montelukast sodico in pazienti con asma è stato anche dimostrato in studi clinici in cui la compressa masticabile da 4 mg sono stati somministrati alla sera senza riguardo ai tempi di assunzione del cibo. La sicurezza e l'efficacia di montelukast sodio nei pazienti con rinite allergica stagionale sono state dimostrate in studi clinici in cui la compressa rivestita con film da 10 mg è stato somministrato al mattino o alla sera senza riguardo ai tempi di assunzione del cibo. La farmacocinetica comparativi di montelukast somministrata come due compresse masticabili da 5 mg rispetto a un 10-mg compresse rivestite con film non sono state valutate. Montelukast è superiore al 99% legato alle proteine ​​plasmatiche. Il volume di distribuzione all'equilibrio di montelukast è in media da 8 a 11 litri. Studi condotti su ratti con montelukast radiomarcato indicano una distribuzione minima attraverso la barriera emato-encefalica. Inoltre, le concentrazioni di materiale radioattivo a 24 ore dopo la dose sono risultate minime in tutti gli altri tessuti. Montelukast è ampiamente metabolizzato. In studi con dosaggi terapeutici, le concentrazioni plasmatiche di metaboliti di montelukast non era rilevabile allo stato stazionario negli adulti e nei pazienti pediatrici. Studi in vitro con microsomi epatici umani indicano che il CYP3A4, 2C8 e 2C9 sono coinvolti nel metabolismo di montelukast. A concentrazioni clinicamente rilevanti, 2C8 sembra giocare un ruolo importante nel metabolismo di Montelukast. La clearance plasmatica di montelukast è in media di 45 ml / min in adulti sani. A seguito di una dose orale di montelukast radiomarcato, l'86% della radioattività è stata recuperata in 5 giorni collezioni e & lt fecali; 0,2% è stato recuperato nelle urine. Accoppiato con stime di montelukast biodisponibilità orale, indicano che montelukast ed i suoi metaboliti sono escreti quasi esclusivamente attraverso la bile. In diversi studi, la media emivita plasmatica di montelukast variava da 2,7 a 5,5 ore in giovani adulti sani. La farmacocinetica di montelukast sono quasi lineare per dosi orali fino a 50 mg. Durante la monosomministrazione giornaliera con montelukast 10 mg, c'è poco accumulo del farmaco nel plasma genitore (14%). Insufficienza epatica: I pazienti con lieve-moderata insufficienza epatica ed evidenza clinica di cirrosi hanno mostrato una diminuzione del metabolismo di montelukast con conseguente 41% (90% CI = 7%, 85%) superiore significare montelukast AUC dopo una singola dose di 10 mg . L'eliminazione di montelukast è stato un po 'prolungata rispetto a quella dei soggetti sani (emivita media, 7,4 ore). Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. La farmacocinetica di montelukast sodico in pazienti con insufficienza epatica più grave o affetti da epatite non sono state valutate. Insufficienza renale: Dato che montelukast ed i suoi metaboliti non sono escreti nelle urine, la farmacocinetica di montelukast non sono stati valutati in pazienti con insufficienza renale. Nessun aggiustamento del dosaggio è raccomandato in questi pazienti. Sesso: La farmacocinetica di montelukast sono simili in maschi e femmine. Race: differenze farmacocinetiche dovute alla razza non sono state studiate. Adolescenti e pazienti pediatrici: studi di farmacocinetica hanno valutato l'esposizione sistemica delle compresse masticabili 4 mg nei pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età, le compresse masticabili da 5 mg in pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età, e il film 10-mg compresse Rivestiti nei giovani adulti e negli adolescenti & ge; 15 anni di età. Il profilo di concentrazione plasmatica di montelukast dopo la somministrazione di compresse rivestite con film da 10 mg è simile negli adolescenti & ge; 15 anni di età e giovani adulti. La compressa rivestita con film da 10 mg è raccomandato per l'uso in pazienti & ge; 15 anni di età. L'esposizione media sistemica della tavoletta masticabile da 4 mg in pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età e Le compresse masticabili da 5 mg in pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età è simile a quella esposizione media sistemica del 10-mg film - compressa rivestita negli adulti. Il compresse masticabili da 5 mg deve essere usato in pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età e la tavoletta masticabile a 4 mg deve essere usato in pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età. Nei bambini da 6 a 11 mesi di età, l'esposizione sistemica di montelukast e la variabilità delle concentrazioni plasmatiche montelukast sono stati superiori a quelli osservati negli adulti. Sulla base di analisi di popolazione, l'AUC (4296 ng & bull; h / mL [gamma 1200-7153]) è stato superiore al 60% e la media C max (667 ng / mL [gamma 201-1058]) è stato superiore 89% rispetto a quelli osservati negli adulti (media AUC 2689 ng & bull; h / mL [gamma 1521-4595]) e media C max (353 ng / mL [range 180-548]). L'esposizione sistemica nei bambini dai 12 ai 23 mesi di età era meno variabile, ma era ancora superiore a quello osservato negli adulti. L'AUC (3574 ng & bull; h / mL [gamma 2229-5408]) è stato superiore al 33% e la media C max (562 ng / mL [range 296-814]) era superiore del 60% rispetto a quelli osservati negli adulti. La sicurezza e la tollerabilità di montelukast in uno studio di farmacocinetica a dose singola in 26 bambini da 6 a 23 mesi di età erano simili a quelle dei pazienti due anni e sopra [vedere le reazioni avverse (6.1)]. La formulazione granuli orale 4 mg deve essere usato per i pazienti pediatrici 12 a 23 mesi di età per il trattamento di asma, o per i pazienti pediatrici da 6 a 23 mesi di età per il trattamento della rinite allergica perenne. Poiché la formulazione in granulato orale 4 mg è bioequivalente alla compressa masticabile 4 mg, può essere utilizzato anche come formulazione alternativa alla compressa masticabile 4 mg in pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età. Teofillina. Prednisone. e Prednisolone: ​​sodio montelukast è stato somministrato con altri farmaci comunemente impiegati nella profilassi e nel trattamento cronico dell'asma, senza apparente aumento delle reazioni avverse. In studi di interazione farmacologica, il dosaggio clinico raccomandato di montelukast non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica dei seguenti farmaci: teofillina, prednisone e prednisolone. Montelukast alla dose di 10 mg una volta al giorno al dosaggio di stato stazionario farmacocinetico, non ha causato variazioni clinicamente significative nella cinetica di una singola dose per via endovenosa di teofillina [prevalentemente un citocromo P450 (CYP) 1A2 substrato]. Montelukast a dosi di & ge; 100 mg al giorno dosato a stato stazionario farmacocinetico, non ha causato alcun cambiamento clinicamente significativo nei profili plasmatici di prednisone o prednisolone in seguito alla somministrazione di una prednisone orale o prednisolone per via endovenosa. Contraccettivi orali. Terfenadina. Digossina. e Warfarin: in studi di interazione, il dosaggio clinico raccomandato di montelukast non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica dei seguenti farmaci: i contraccettivi orali (noretindrone 1 mg / etinilestradiolo 35 mcg), terfenadina, digossina, warfarin e. Montelukast a dosi di & ge; 100 mg al giorno dosato a stato stazionario farmacocinetico non ha alterato in modo significativo le concentrazioni plasmatiche di entrambi i componenti di un contraccettivo orale contenente noretindrone 1 mg / etinilestradiolo 35 mcg. Montelukast alla dose di 10 mg una volta al giorno dosato a stato stazionario farmacocinetico non ha modificato il profilo di concentrazione plasmatica della terfenadina (un substrato di CYP3A4) o fexofenadina, il metabolita carbossilato, e non prolungare l'intervallo QTc a seguito della co-somministrazione con terfenadina 60 mg due volte al giorno; non ha modificato il profilo farmacocinetico o escrezione urinaria di digossina immunoreactive; non ha modificato il profilo farmacocinetico di warfarin (in primo luogo un substrato di CYP2C9, 3A4 e 1A2) o influenzare l'effetto di una singola dose orale di 30 mg di warfarin sul tempo di protrombina o il rapporto internazionale normalizzato (INR). Ormoni tiroidei. Sedativi ipnotici. Agenti non-steroidei anti-infiammatori. Benzodiazepine. e decongestionanti: Anche se non sono stati effettuati ulteriori studi specifici di interazione, di sodio montelukast è stato utilizzato in concomitanza con una vasta gamma di farmaci comunemente prescritti negli studi clinici senza evidenza di interazioni avverse cliniche. Questi farmaci inclusi ormoni tiroidei, sedativi ipnotici, gli agenti anti-infiammatori non steroidei, benzodiazepine, e decongestionanti. Citocromo P450 (CYP), enzima induttori: fenobarbital, che induce il metabolismo epatico, è diminuita l'area sotto la curva di concentrazione plasmatica (AUC) di montelukast circa il 40% a seguito di una singola dose di 10 mg di montelukast. Non si raccomanda un aggiustamento del dosaggio per montelukast sodico. E 'ragionevole adottare un appropriato monitoraggio clinico quando potenti induttori del CYP, come il fenobarbital o rifampicina, sono co-somministrato con montelukast sodico. Effetto del Montelukast il citocromo P450 (CYP) Enzimi: Montelukast è un potente inibitore del CYP2C8 in vitro. Tuttavia, i dati di uno studio clinico di interazione farmacologica con montelukast e rosiglitazone (un substrato rappresentante sonda di farmaci prevalentemente metabolizzati dal CYP2C8) in 12 individui sani hanno dimostrato che la farmacocinetica di rosiglitazone non sono alterati quando i farmaci sono somministrati in concomitanza, indicando che montelukast fa non inibisce CYP2C8 in vivo. Pertanto, montelukast non è previsto per alterare il metabolismo di farmaci metabolizzati da questo enzima (ad esempio paclitaxel, rosiglitazone e repaglinide). Sulla base di ulteriori risultati in vitro su microsomi di fegato umano, le concentrazioni plasmatiche terapeutiche di montelukast non inibisce il CYP 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6 o. Citocromo P450 (CYP) Enzyme Inhibitors: Studi in vitro hanno dimostrato che montelukast è un substrato del CYP2C8, 2C9 e 3A4. La co-somministrazione di montelukast con itraconazolo, un forte inibitore CYP3A4, ha comportato alcun aumento significativo l'esposizione sistemica di montelukast. I dati di uno studio di interazione farmacologica clinico che ha coinvolto montelukast e gemfibrozil (un inibitore di entrambi CYP2C8 e 2C9) hanno dimostrato che gemfibrozil, ad una dose terapeutica, ha aumentato l'esposizione sistemica di montelukast di 4,4 volte. La somministrazione concomitante di itraconazolo, gemfibrozil, e montelukast non ha aumentato ulteriormente l'esposizione sistemica di montelukast. Sulla base dell'esperienza clinica disponibile, alcun aggiustamento del dosaggio di montelukast è richiesto al momento co-somministrazione con gemfibrozil [vedere sovradosaggio (10)]. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Nessuna evidenza di tumorigenicità è stato osservato in studi di cancerogenicità su entrambi 2 anni in ratti Sprague-Dawley o 92 settimane in topi a dosi sonda gastrica fino a 200 mg / kg / giorno o 100 mg / kg / giorno, rispettivamente. L'esposizione stimata nei ratti è stato di circa 120 e 75 volte l'AUC per adulti e bambini, rispettivamente, alla dose raccomandata per via orale giornaliera massima. L'esposizione stimata nei topi è stato di circa 45 e 25 volte la AUC per adulti e bambini, rispettivamente, alla dose raccomandata per via orale giornaliera massima. Tossicologia e / o di Farmacologia animali Studi clinici Asma Rinite allergica stagionale &pugnale; &Pugnale; &pugnale; a 30 & deg; C (59 & deg; a 86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Proteggere da umidità e luce. a 30 & deg; C (59 & deg; a 86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Proteggere da umidità e luce. Conservare nel contenitore originale. Informazioni per il paziente Counseling Unimark rimedi Ltd. Approvato dalla FDA etichettatura paziente Ci possono essere nuove informazioni. avere altre condizioni mediche. incinta o sta pianificando una gravidanza. sono l'allattamento al seno o di un piano di allattare. Non prendete 2 dosi nello stesso tempo. &Toro; &Toro; disturbi del sonno eruzione cutanea infezione delle vie respiratorie superiori febbre mal di testa gola infiammata tosse diarrea influenza naso che cola sinusite palpitazioni epatite Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se si dispone di alcun effetto collaterale che si preoccupa o che non va via. Per ulteriori informazioni chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Potrebbe essere pericoloso. Unimark rimedi Ltd.